药品经营和使用质量监督管理办法培训试题及答案
发布日期:2025-02-04 19:41 点击次数:82
一、单选题(每道10分,共30分)
1、药品监督管理部门收到药品经营许可证申请后,应当自受理申请之日起( D)日内做出决定。
A、5
B、10
C、15
D、20
2、《药品经营和使用质量监督管理办法》自( D)起实施。A、2023年9月27日B、2023年12月1日C、2023年12月31日D、2024年1月1日3、药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存( B )A、至少保存5年B、不得少于五年,且不少于药品有效期满后一年C、至少保存3年D、2年二、多选题(每道10分,共30分)
4、下列哪些为药品经营许可证载明许可事项(ABD )A、仓库地址B、经营地址C、质量负责人D、经营范围5、下列哪些不是批发企业许可证经营范围( ABD )A、中药材B、生化药品C、中成药D、抗生素原料药及其制剂6、下列哪些是零售许可证经营范围(CD )A、中药材B、生化药品C、中成药D、第二类精神药品、血液制品、细胞治疗类生物制品及其他生物制品三、判断题(每道10分,共40分)
7、药品经营企业的法定代表人、主要负责人对药品经营活动全面负责。其中主要负责人全面负责药品质量管理工作,保证药品质量。( B )A、对B、错8、从事放射性药品经营活动的,应当按照国家有关规定申领放射性药品经营许可证。( A )
A、对
B、错
9、药品上市许可持有人、药品批发企业销售药品时,应当向购药单位提供的材料应当加盖企业印章。符合法律规定的可靠电子签名、电子印章与手写签名或者盖章具有同等法律效力。( A )A、对B、错10、药品零售连锁企业由总部、配送中心和若干个门店构成,在总部的管理下,实施规模化、集团化管理经营。( A )A、对B、错 本站仅提供存储服务,所有内容均由用户发布,如发现有害或侵权内容,请点击举报。
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